截至2025年2月21日收盘,万邦德(002082)报收于5.96元,较上周的6.1元下跌2.3%。本周,万邦德2月18日盘中最高价报6.19元。2月19日盘中最低价报5.91元。万邦德当前最新总市值36.75亿元,在中药板块市值排名49/70,在两市A股市值排名3629/5130。
公司公告汇总: 万邦德制药集团有限公司的甲钴胺获得FDA孤儿药资格认定用于治疗渐冻症
万邦德医药控股集团股份有限公司全资子公司万邦德制药集团有限公司于2025年2月13日收到美国食品药品监督管理局(FDA)的认定函,甲钴胺用于治疗肌萎缩侧索硬化(ALS,也称渐冻症)获得FDA授予的孤儿药资格认定。申请号RU-2024-10575,获得FDA批准。甲钴胺冻干粉针剂于2024年9月在日本获批用于渐冻症的治疗,美国尚无甲钴胺药品上市。本次获得FDA孤儿药资格认定,加快公司药品国际化战略布局,公司将享受临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、产品获批后将享受7年的市场独占权等政策支持。但公司还需按照FDA的规范要求进行临床试验申请,临床试验批准、临床试验结果及上市申请均具有不确定性。药品研发周期长、环节多,容易受到不确定性因素影响。
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